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  • 商品名称: 赐尔泰(甲苯磺酸妥舒沙星片)

【药品名称】 

通用名称:甲苯磺酸妥舒沙星片

商品名称:赐尔泰

英文名称:Tosufloxacin Tosylate Tablets

汉语拼音:Jiabenhuangsuan Tuoshushasing Pian

【成    份】

本品主要成分为甲苯磺酸妥舒沙星。

其化学名为:7-[3-氨基-1-(吡咯烷基)]-1-(2,4-二氟苯基)-6-氟-1,4-二氢-4-氧-1,8-奈啶-3-羧酸对甲苯磺酸盐一水物。 

分子式:C19H15F3N4O3.C7H8O3S.H2O

分子量:594.57

【性    状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

【适 用 症】

适用于敏感菌所致的下列感染:

1、上下呼吸道感染:咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、支气管扩张、肺炎。

2、泌尿生殖系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎。

3、胆道感染。

4、肠道感染:细菌性痢疾、肠炎。

5、皮肤软组织感染:毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈,丹毒。

6、眼、耳、鼻、口腔感染:眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎。

7、其他:乳腺炎、外伤及手术伤口感染。

【规    格】0.15g(按C26H23F3N4O6S计算)

【用法用量】

口服,成人一日0.3~0.45g(2~3片),分2~3次服用。严重感染者一日0.6g(4片),分2~3次服用。

【不良反应】

1、过敏反应:发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。

2、消化系统反应:恶心、呕吐、纳差、腹泻。

3、头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。

4、偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

【禁    忌】

1、对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

2、孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1、肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。

2、肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能,并根据减退程度调整剂量。

3、原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。

4、喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

5、本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

6、出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿方可应用本品。

【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

【药物相互作用】

1、不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用,若两者同时服用可能会引起痉挛。 

2、不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用,若两者同时服用会减少本品的吸收。 

3、去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

本品为喹诺酮类广谱抗菌药。体外对下列细菌有抗菌作用:

革兰氏阳性菌:肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。

革兰氏阴性菌:肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门氏菌属(伤寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷氏菌属细菌及大肠杆菌等。其他革兰氏阴性菌包括绿脓杆菌、淋病奈瑟氏菌、流感嗜血杆菌等。

厌氧菌:消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。

本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速而完全,口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血药峰浓度(Cmax)分别为0.16mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL,达峰时间(tmax)为1~1.5小时,半衰期(t1/2)为3~4小时,24小时内尿中排出的药物为服药量的25~48%。本品无药物蓄积作用,在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。

【贮    藏】遮光,密封保存(10-30℃)。

【包    装】铝箔水泡眼。每盒6片;每盒8片;每盒10片。

【有 效 期】24个月

【执行标准】WS-261(x-231-99)

【批准文号】国药准字H19990164

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