站内搜索:

客户价值企业二维码诊疗方案索取资料
  • 商品名称: 久印特(泮托拉唑钠肠溶片)

【药品名称】

通用名称:泮托拉唑钠肠溶片

汉语拼音:Pantuo Lazuona Changrongpian

英 文 名:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets

【成    份】

本品主要成份为泮托拉唑钠。化学名称:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。

 分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O    分子量:423.378

【性    状】本品为肠溶衣片, 除去包衣后显白色。

【适 应 症】

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合症。

【规    格】40mg(以泮托拉唑计)。

【用法用量】

口服,每日早餐前40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

【不良反应】

临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁    忌】1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.大剂量使用时,可出现心律不齐,转氨酶升高,肾功能改变,粒细胞降低等。

2.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。

3.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性,因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。

4. 肝肾功能不全者慎用。严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年用药】无剂量调整要求。

【药物相互作用】

泮托拉唑与其他药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】未见相关报道。

【药理毒理】

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。

【贮    藏】遮光,密封,在凉暗(温度不超过20℃)处保存。

【包    装】

药品包装用铝箔加聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片包装,40mg/片×8片/板×1板/盒,40mg/片×8片/板×2板/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH13392008

【批准文号】国药准字H20084498

药品中心